اعلیٰ صفائی اور بائیو کمپیٹیبلٹی پرنٹ شدہ سرکٹ بورڈز کے لیے مینوفیکچرنگ کے تقاضے مواد کے انتخاب، عمل کے کنٹرول، ماحولیاتی انتظام، اور تصدیقی جانچ کے پورے سلسلے کا احاطہ کرتے ہیں۔ بنیادی مقصد ماخذ سے آلودگی اور حیاتیاتی حفاظت کے خطرات کو ختم کرنا ہے، اور طبی اور حیاتیاتی تجربات جیسے خصوصی منظرناموں کی سخت ضروریات کے مطابق بنانا ہے۔
مواد کے انتخاب کے لیے بنیادی تقاضے
سبسٹریٹ: کم اتار چڑھاؤ اور کم ورن والی خصوصی پلیٹیں منتخب کریں، ہالوجن سے پاک بہتر FR-4، سیرامک سبسٹریٹس، وغیرہ، طویل مدتی استعمال سے نقصان دہ گیسیں اور چھوٹے ذرات نہیں نکلتے، بھاری دھات کی بارش نہیں ہوتی، الکحل، آیوڈین اور دیگر جراثیم کش ایجنٹوں کے کٹاؤ کے خلاف مزاحم۔
سولڈر ماسک اور سیاہی: VOCs اور بھاری دھاتوں کے بغیر ماحول دوست فارمولے کو اپنانے سے، ٹھیک ہونے والی سطح ہموار ہے اور دھول کو جذب کرنا آسان نہیں ہے۔ ہائی بائیو کمپیٹیبلٹی منظرناموں کے لیے سیل ٹوکسیٹی ٹیسٹنگ کی ضرورت ہوتی ہے۔
سطح کا علاج: ڈوبی سونے کی تہہ 0.1 μm سے زیادہ یا اس کے برابر ہے، گولڈ چڑھانے کی تہہ 0.5-1 μm ہے، اور لیڈ فری ٹن اسپرے کرنے میں Sn-3.0Ag-0.5Cu الائے کا استعمال کیا گیا ہے، جو ISO 10993-5 کی سائٹوٹوکسٹی ٹیسٹنگ کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔
بہتر عمل کنٹرول
بنیادی عمل کی اصلاح: کیمیکل کی باقیات کو اچھی طرح سے ہٹانے کے لیے اینچنگ کے بعد خالص پانی کی صفائی اور خشک کرنے کے متعدد راؤنڈ شامل کریں۔ ویلڈنگ لیڈ فری اور ہالوجن سے پاک مواد استعمال کرتی ہے، گیس سے غیر فعال تحفظ متعارف کراتی ہے، اور امپلانٹ گریڈ کی مصنوعات کے لیے لیزر نان کانٹیکٹ ویلڈنگ کو ترجیح دیتی ہے۔
کنارے کا علاج: درست طریقے سے کاٹنے کا سامان کناروں پر عمل کرتا ہے تاکہ ہمواری اور گڑ کی عدم موجودگی کو یقینی بنایا جا سکے، دھول بہانے اور بافتوں پر خروںچ سے بچنا۔
زیرو ہالوجن کنٹرول: IEC 61249-2-21 معیار کے مطابق، 900ppm سے کم یا اس کے مساوی کل ہالوجن مواد کے ساتھ، پورے عمل کے دوران ہیلوجن سے پاک صفائی کے ایجنٹوں کا استعمال کریں۔
پورے عمل صاف ماحول کے انتظام
ورکشاپ کی صفائی: بنیادی پیداواری عمل ISO 7 معیار پر پورا اترتا ہے، اور امپلانٹڈ مصنوعات کے اہم شعبے 1000 کی سطح تک پہنچ جاتے ہیں۔ 0.5 μm سے زیادہ دھول کی مقدار کو تین سطحی ایئر فلٹریشن کے ذریعے سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے۔
عملہ اور مادی کنٹرول: تمام اہلکاروں کو دھول سے پاک لباس اور دستانے پہننے چاہئیں اور ایئر شاور ڈسٹ ہٹانے کے ذریعے ورکشاپ میں داخل ہونا چاہیے۔ پی سی بی کو پورے عمل میں صاف ٹرے اور اینٹی سٹیٹک پیکیجنگ بیگز کا استعمال کرتے ہوئے منتقل کیا جاتا ہے، اور ٹولز کو دھول سے پاک کپڑوں سے باقاعدگی سے صاف کیا جاتا ہے۔
ماحولیاتی پیرامیٹر کنٹرول: 23 ± 3 ڈگری کا مستقل درجہ حرارت اور 40% -60% RH معیار کی مستقل نمی، مکمل چین ESD الیکٹرو سٹیٹک پروٹیکشن سسٹم، اور ± 100V کے اندر جامد وولٹیج کنٹرول کے ساتھ لاگو کریں۔
کثیر جہتی تصدیق اور جانچ
صفائی کی جانچ: سطح کے ذرات کی تعداد کی پیمائش کرنے کے لیے ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کا استعمال کریں، اور آئن کرومیٹوگراف سے تصدیق کریں کہ الیکٹرو کیمیکل منتقلی کے خطرے سے بچنے کے لیے کوئی کیمیائی آئن باقیات نہیں ہیں۔
بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ: آئی ایس او 10993 کے معیار کے مطابق، مکمل سیل زہریلا، جلد کی جلن، حساسیت اور دیگر ٹیسٹ رابطے کے منظر نامے کے مطابق اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ اس سے نمونے کی سرگرمی میں سوزش یا نقصان نہ ہو۔
طویل مدتی استحکام کی توثیق: متعدد جراثیم کشی کے چکروں اور حیاتیاتی نمونوں کے ماحول میں طویل مدتی نمائش کو اس بات کی تصدیق کرنے کے لئے کہ مواد نقصان دہ مادوں کو گلنے یا خارج نہیں کرتا ہے۔
اس قسم کے پی سی بی کی بڑے پیمانے پر پیداوار کے لیے بنیادی حد یہ ہے کہ فیکٹری نے ISO 13485 میڈیکل ڈیوائس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن پاس کر لیا ہے، پورے عمل میں میٹریل، آلات، عملے اور ٹیسٹنگ ڈیٹا کی 100 فیصد ٹریس ایبلٹی حاصل کر لی ہے، میڈیکل، ان وٹرو ڈائیگنسٹکس اور دیگر شعبوں کی تعمیل کی ضروریات کو مکمل طور پر پورا کرتی ہے۔